சமீபத்தில், Shenzhen Zuowei தொழில்நுட்பம் ISO13485:2016 மருத்துவ சாதனத்தின் தர மேலாண்மை அமைப்பு சான்றிதழை வெற்றிகரமாக நிறைவேற்றியுள்ளது, இதன் பொருள் நிறுவனத்தின் தர மேலாண்மை அமைப்பு சர்வதேச தரநிலைகள் மற்றும் ஒழுங்குமுறை தேவைகளை எட்டியுள்ளது.
ISO13485 என்பது மருத்துவ சாதனத் துறையில் மிகவும் அங்கீகரிக்கப்பட்ட சர்வதேச தர அமைப்பு தரமாகும், மேலும் அதன் முழு சீனப் பெயர் “மருத்துவ சாதனத் தர மேலாண்மை அமைப்பு ஒழுங்குமுறைத் தேவைகள்” ஆகும், இது சர்வதேச தரநிலைப்படுத்தல் அமைப்பால் (ISO) உருவாக்கப்பட்ட ஒரு சுயாதீனமான சர்வதேச தரமாகும். மருத்துவ சாதனத் துறைக்கு. ISO13485 ஆனது ISO9000 ஐ அடிப்படையாகக் கொண்டது மற்றும் மருத்துவ சாதனத் துறைக்கான சில சிறப்புத் தேவைகளைச் சேர்க்கிறது, இது தயாரிப்பு அடையாளம், செயல்முறை கட்டுப்பாடு மற்றும் பிற அம்சங்களில் கடுமையான தேவைகள் ஆகும்.
Shenzhen Zuowei எப்போதும் தயாரிப்பு மேம்பாடு, உற்பத்தி மற்றும் தரக் கட்டுப்பாடு ஆகியவற்றில் முதன்மையாக கவனம் செலுத்துகிறது, ISO13485 ஐ நிறைவேற்றியது, தரக் கட்டுப்பாட்டில் உள்ள எங்கள் நிறுவனத்தின் தயாரிப்புகள் சர்வதேச தரத்தில் இருப்பதைக் குறிக்கும், உலகளாவிய மருத்துவ சாதன வாடிக்கையாளர்களுக்கு தொழில்நுட்பத்துடன் வழங்குவதற்கான நிறுவனத்தின் வலிமையை மேலும் நிரூபிக்கிறது. மற்றும் தொழில்நுட்ப தயாரிப்பு சேவைகள், மருத்துவ சாதனங்கள் துறையில் நிறுவனத்தின் வளர்ச்சிக்கு ஒரு புதிய அடித்தளத்தை அமைத்தது.
முன்னதாக, எங்கள் நிறுவனத்தின் தயாரிப்புகள் US FDA பதிவு, EU MDR பதிவு மற்றும் CE சான்றிதழ் ஆகியவற்றில் தேர்ச்சி பெற்றுள்ளன. அந்தச் சான்றிதழ்கள் நிறுவனத்தின் R & D மற்றும் கண்டுபிடிப்பு வலிமை, தயாரிப்பு தர அமைப்பு மற்றும் விரிவான வலிமை ஆகியவற்றின் பிரதிபலிப்பாகும், இது சர்வதேச அரங்கில் அறிவியல் மற்றும் தொழில்நுட்பமாக மிகவும் அற்புதமான தோரணையை நிச்சயமாக ஊக்குவிக்கும்!
எதிர்காலத்தில், Shenzhen Zuowei இந்த சான்றிதழை ஒரு வாய்ப்பாக எடுத்துக்கொள்கிறது, கண்டிப்பாக தர மேலாண்மை அமைப்பு தரநிலைகளுக்கு இணங்க, சுத்திகரிக்கப்பட்ட நிர்வாகத்தின் அடிப்படையில் உத்தரவாதம் அளிப்பது, தொடர்ந்து உள் தரக் கட்டுப்பாட்டை மேம்படுத்துதல், தொடர்ந்து சேவை நிலைகளை மேம்படுத்துதல் மற்றும் சிறந்த தயாரிப்புகள் மற்றும் தொழில்நுட்ப சேவைகளை வழங்கும். எங்கள் வாடிக்கையாளர்களுக்கு.
இடுகை நேரம்: மார்ச்-17-2023
